Biópsia líquida de tubo de ensaio DNA pré-implantação Testes genéticos PGT Ensaios clínicos

Descrição do produto: Sistema de recolha e conservação de ADN livre de células (cfDNA) da Orsin Medical Technology

• 1.Descrição do produto

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• Orsin Tecnologia MédicaSistema de recolha e conservação de ADN livre de células (cfDNA)oferece uma solução confiável e não invasiva para a estabilização e transporte eficientes de amostras de ADNc de alta qualidade.A nossa tecnologia exclusiva garante a integridade do cfDNA de amostras de sangue., minimizando a degradação e a contaminação.

  Características principais:
  ✔Estabilidade à temperatura ambiente¢ Elimina a necessidade de transporte de cadeia de frio, reduzindo custos e desafios logísticos.
  ✔Alto rendimento e purezaPreserva fragmentos de cfDNA para análise correta (NGS, PCR, etc.).
  ✔Validado clinicamenteOtimizado para compatibilidade com as principais plataformas de diagnóstico.
  ✔É fácil de usar¢ Recolha de sangue simples e integração perfeita nos fluxos de trabalho de laboratório.

  Ideal para rastreamento de câncer, testes pré-natais e monitoramento de doenças, o sistema cfDNA da Orsin permite a medicina de precisão com resultados robustos e reproduzíveis.

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• 2.Especificações

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  Parâmetro	Descrição/Opções
  Cor da tampa do tubo	Vermelho, Lavanda (Purpura), Verde, Cinza, Azul, Amarelo, Preto, etc.
  Tipo de aditivo	Nenhum (activador de coágulos), EDTA, heparina, citrato de sódio, fluoreto de sódio, etc.
  Utilização clínica	Separação do soro, hematologia, coagulação, química, glicose, banco de sangue, etc.
  Volume nominal	2 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml, 6 ml, 7 ml, 8 ml, 10 ml, etc.
  Desenhe a faixa de volume	± 10% do volume nominal (por exemplo, 4,5-5,5 ml para um tubo de 5 ml)
  Diâmetro do tubo	13 mm, 16 mm (tamanho adulto padrão)
  Comprimento do tubo	75 mm, 100 mm, etc.
  Materiais	PET plástico, vidro
  Esterilização	Irradiação gama, gás EO
  Período de caducidade	Normalmente 12 a 36 meses (a partir da data de fabrico)
  Taxa de hemólise	≤ 0,1% (para a maioria dos tubos químicos)
  Tempo de coagulação	30 minutos (para tubos séricos com activador de coágulos)
  Velocidade da centrífuga	1300-2200 g (dependendo do material do tubo)
  Características de segurança	HemogardTM fecho, BD-PTS, Sistema de protecção da agulha
  Certificações	ISO 6710, Marcado CE, FDA 510 (k)

   

  Parâmetros comuns por cor do tubo (exemplo):

   

  Cor da tampa	Aditivo	Mistura	Contagem de inversões	Aplicações clínicas
  Vermelho	Não/activador do coágulo	5 ×	5 e 6	Química do soro, Imunologia
  Lavanda	K2/K3 EDTA	8 × 10	8 a 10	Hematologia (CBC, Esfregaço de Sangue)
  Verde	Heparina de lítio	8 × 10	8 a 10	Química do plasma, testes STAT
  Cinzento	NaF/K Oxalato	8 × 10	8 a 10	Tolerância à glicose, testes de álcool
  Azul	Citrato de sódio	3 × 4	3 a 4	Testes de coagulação (PT, APTT)

   

  3. Aplicação

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  1Oncologia e gestão do cancro

• Detecção precoce do câncerIsolar o cfDNA derivado do tumor (ctDNA) para rastreamento de vários tipos de câncer (por exemplo, pulmão, mama, colorretal).

• Monitorização da doença residual mínima (MRD)¢ Seguir a recorrência pós- cirurgia/ quimioterapia com elevada sensibilidade.

• Seleção de terapia e resistência¢ Mutações de perfil (por exemplo, EGFR, KRAS) para orientar as terapias direcionadas.

• Biópsia líquidaAlternativa às biópsias de tecido invasivas para tumores metastáticos ou de difícil acesso.

• Testes compatíveis: Painéis NGS, ddPCR, perfil de metilação.

  2Saúde pré-natal e reprodutiva

• Testes pré-natais não invasivos (NIPT)- Detectar anormalidades cromossómicas fetais (por exemplo, trisomia 21, 18, 13) no sangue materno.

• Testes genéticos pré-implantes (PGT)¢ Apoiar a triagem de embriões de fertilização in vitro.

• Avaliação do risco de pré-eclâmpsiaAnalise o cfDNA da placenta para alerta precoce.

• 3Medicina de Transplante.

• Monitorização da rejeição de órgãosDetetar o cfDNA derivado do doador (dd-cfDNA) em receptores de transplante (por exemplo, rim, coração, fígado).

• Doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD)¢ Monitorizar o transplante de células estaminais pós- hematopoéticas (HSCT).

• Detecção de patógenosIdentificar o cfDNA microbiano na sepse ou infecções ocultas (por exemplo, tuberculose, CMV).

• Pesquisa sobre doenças autoimunesEstudar os padrões de liberação de cfDNA no lúpus, artrite reumatóide, etc.

• 5Doenças neurológicas e crónicas

• Doenças neurodegenerativasInvestigar biomarcadores de cfDNA para doenças de Alzheimer, Parkinson.

• Risco cardiovascular¢ Correlação dos níveis de cfDNA com lesões do miocárdio ou AVC.

• 6Investigação e Desenvolvimento de Medicamentos

• Descoberta de biomarcadores¢ Explorar novas assinaturas cfDNA para diagnósticos/terapêuticos.

• Ensaios clínicos¢ Padronizar a recolha de amostras para estudos multicêntricos.

• 4Doenças infecciosas e imunologia

• Detecção de patógenosIdentificar o cfDNA microbiano na sepse ou infecções ocultas (por exemplo, tuberculose, CMV).

• Pesquisa sobre doenças autoimunesEstudar os padrões de liberação de cfDNA no lúpus, artrite reumatóide, etc.

• 5Doenças neurológicas e crónicas

• Doenças neurodegenerativasInvestigar biomarcadores de cfDNA para doenças de Alzheimer, Parkinson.

• Risco cardiovascular¢ Correlação dos níveis de cfDNA com lesões do miocárdio ou AVC.

• 6Investigação e Desenvolvimento de Medicamentos

• Descoberta de biomarcadores¢ Explorar novas assinaturas cfDNA para diagnósticos/terapêuticos.

• Ensaios clínicos¢ Padronizar a recolha de amostras para estudos multicêntricos.

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