Qualidade Superior da Amostra Tubo de Análise de Sangue de Vaso 5 ml Tempo de Preparação de Amostra Reduzido Personalizado

Orsin Tecnologia Médica ¢Activador de gel e coáguloSoluções de extracção e análise

1,Descrição do produto:

O Orsin Medical'sActivador de gel e coágulorepresenta o padrão ouro em tecnologia de coleta de sangue, projetado para entregarSeparação do soro mais rápida e limpaO nosso sistema de diagnóstico de precisãoformulação de gel patenteadaeativador de coágulo otimizadoTrabalhar em sinergia para:

✔Acelerar a coagulação(15-30 min) sem comprometer a integridade da amostra
✔Assegurar o rendimento puro do sorocom o nosso gel de barreira avançada (< 1% de contaminação celular)
✔Maximizar a eficiência do laboratórioreduzindo o tempo de processamento e as etapas de centrifugação
✔Apoio a testes diversos- da química de rotina a imunossíntese especializada

2, Parâmetros fundamentais

3, Aplicações

• Categoria	Especificações
  Performance de coagulação	15-30 min (temperatura ambiente); 10-20 min (protocolo acelerado de 37°C)
  Propriedades do gel	Densidade: 1,045±0,005 g/cm3; Intervalo térmico: -20°C a 40°C
  Protocolo de centrifugagem	1300-1500 × g durante 10 min (protocolo de separação normalizado)

  2.1. Métricas de qualidade

  Parâmetro	Critérios de aceitação	Padrão de ensaio
  Taxa de recuperação do soro	≥ 95%	CLSI H18-A4
  Índice de hemólise	≤ 1% (Índice visual ≤ 100)	NCCLS H20-A
  Contaminação celular	≤ 0,1%	Avaliação microscópica

  2.2Configuração do produto

  Características	Especificações
  Volumes disponíveis	1 a 10 ml
  Desenhe a precisão do volume	± 5% do volume nominal
  Construção de tubos	Material PET com sistema de fecho HemogardTM

  2.3. Conformidade regulamentar

  Padrão	Estado de conformidade
  Garantia da esterilidade	SAL 10−6
  Níveis de endotoxinas	< 0,05 UE/ ml (USP < 85>)
  Validação do prazo de validade	24 meses (estudos de envelhecimento acelerado)

  2.4Orientações operacionais

  Condição	Requisito
  Temperatura de armazenamento	4-30°C (manter a integridade do gel)
  Condições de congelamento	Proibido (causa comprometimento da barreira do gel)
  Aplicações clínicas	Compatível com as principais plataformas de química/imunoanálise

3.1 Química clínica

• Painéis metabólicos(Função hepática/ renal, Eletrólitos)

• Perfil de lipídios(Colesterol, Triglicérides, HDL/LDL)

• Testes endócrinos(Glicose, HbA1c, Insulina)

3.2 Imunologia e Serologia

• Teste de doenças infecciosas(HIV, hepatite, sífilis, anticorpos contra a COVID-19)

• Marcadores autoimunes(RF, CRP, ANA, Anti-CCP)

• Análises de alergia e hormônios(IgE, TSH, Cortisol)

3.3.Monitorização de medicamentos terapêuticos (MTP)

• Imunossupressores(Ciclosporina, Tacrolimus)

• Antiepilépticos(Fenitoína, Valproato)

• Antibióticos(Vancomicina, Gentamicina)

3.4 Toxicologia e Oncologia

• Avaliação do Abuso de Drogas(Opioides, Anfetaminas, Cannabinoides)

• Marcadores tumorais(PSA, CEA, CA 19-9, AFP)

3.5 Ensaios especializados

• Marcadores cardíacos(Troponina, CK-MB, BNP)

• Vitaminas e oligoelementos(Vitamina D, B12, ferritina)

• Diagnóstico Molecular(Análises baseadas em PCR)

3.6Utilização na investigação

• Biobanking(Armazém sérico a longo prazo)

• Estudos pré-clínicos(Pesquisa em modelos animais)

• Desenvolvimento do ensaio(validação do kit IVD)

- Não.

Principais vantagens para os laboratórios:
✔Compatibilidade de ensaio alargada¢ Validado para mais de 200 ensaios
✔Tempo de preparação da amostra reduzido¢ Reacções mais rápidas para os testes STAT
✔Qualidade superior da amostra¢ Interferências mínimas nos ensaios sensíveis